Checklists de Ouro: Documentos Obrigatórios para ISO 17025 Prontos a Usar

Se trabalhas num laboratório acreditado segundo a ISO 17025, já sabes que a documentação é essencial para garantir a conformidade e a qualidade dos resultados. Mas, se há algo que pode tornar este processo mais fácil e menos stressante, são as checklists bem estruturadas.

Neste artigo, vou mostrar-te como criar e usar checklists que te ajudam a controlar os documentos obrigatórios da ISO 17025 de forma simples, prática e eficaz.

1. Porque Deves Usar Checklists para a ISO 17025

• Simplificam as auditorias internas e externas.

• Evitam esquecimentos e erros críticos.

• Garantem que todos os requisitos documentais estão sempre atualizados.

• Facilitam a formação de novos colaboradores.

• Tornam o trabalho do gestor da qualidade muito mais leve (confia em mim!).

2. Os Documentos Obrigatórios da ISO 17025

Para manteres a conformidade com a ISO 17025, precisas garantir que os seguintes documentos estão sempre organizados e acessíveis:

• Manual da Qualidade - Define a política, objetivos e estrutura do SGQ.

• Procedimentos de Calibração e Ensaio - Detalha como os ensaios e calibrações são realizados.

• Registos de Calibração - Evidências de que os equipamentos estão calibrados.

• Documentos de Rastreabilidade Metrológica - Prova de que as medições são rastreáveis ao SI.

• Procedimentos de Gestão de Não Conformidades - Como lidar com desvios e erros.

• Relatórios de Auditoria Interna - Registos das avaliações internas de conformidade.

• Planos de Ação Corretiva - Ações para corrigir problemas identificados.

• Relatórios de Revisão pela Gestão - Avaliação regular do desempenho do sistema de gestão.

• Registos de Competências do Pessoal - Comprovativos de que os técnicos são competentes.

3. Exemplo de Checklist Pronta a Usar

Aqui está uma checklist simples para te ajudar a garantir que todos os documentos críticos estão controlados:

1. Requisitos Gerais

• O laboratório demonstrou imparcialidade em todas as suas atividades? (Cláusula 4.1)

• Há compromissos e declarações documentadas para garantir a imparcialidade?

• O laboratório assegura a confidencialidade das informações dos clientes? (Cláusula 4.2)

2. Requisitos Estruturais

• O laboratório possui uma estrutura organizacional definida, com papéis e responsabilidades claramente documentados? (Cláusula 5)

• A estrutura permite a comunicação interna eficaz para garantir a consistência do trabalho?

3. Requisitos de Recursos

• Os funcionários possuem a competência necessária para realizar suas funções? (Cláusula 6.2)

• O ambiente do laboratório é adequado para as atividades realizadas? (Cláusula 6.3)

• Todo o equipamento usado é controlado e calibrado conforme necessário? (Cláusula 6.4)

• A rastreabilidade metrológica dos resultados é garantida? (Cláusula 6.5)

• Os serviços e produtos fornecidos externamente são adequadamente controlados? (Cláusula 6.6)

4. Requisitos de Processo

• Há procedimentos para a revisão de pedidos, propostas e contratos? (Cláusula 7.1)

• Os métodos de ensaio e calibração são selecionados e validados corretamente? (Cláusula 7.2)

• Amostras são manipuladas de forma a evitar contaminação ou danos? (Cláusula 7.4)

• Os registros técnicos são completos e precisos? (Cláusula 7.5)

• A incerteza de medição é calculada e relatada conforme necessário? (Cláusula 7.6)

• O laboratório valida continuamente seus resultados para garantir consistência? (Cláusula 7.7)

• Relatórios de resultados estão de acordo com os requisitos do cliente e da norma? (Cláusula 7.8)

• Não conformidades são identificadas, corrigidas e documentadas? (Cláusula 7.10)

• O laboratório possui processos para gestão de dados e informações? (Cláusula 7.11)

5. Requisitos do Sistema de Gestão

• O laboratório implementou um sistema de gestão conforme a opção A ou B da norma? (Cláusula 8.1)

• Documentos do sistema de gestão são controlados adequadamente? (Cláusula 8.2 e 8.3)

• Há procedimentos para controle de registros do sistema de gestão? (Cláusula 8.4)

• Riscos e oportunidades são identificados e tratados adequadamente? (Cláusula 8.5)

• Auditorias internas são realizadas periodicamente para verificar conformidade? (Cláusula 8.6)

• O laboratório realiza análises críticas da gestão para garantir a eficácia do sistema? (Cláusula 8.9)

Se quiseres uma versão mais detalhada, com exemplos práticos e dicas para cada documento, deixa-me saber nos comentários — posso criar um guia completo para te facilitar a vida! 😉

Conclusão

As checklists são ferramentas poderosas para garantir a conformidade contínua com a ISO 17025. São rápidas, práticas e reduzem a probabilidade de erros, mantendo o teu laboratório sempre preparado para auditorias e inspeções.

Não compliques o que é para simplificar. Usa checklists e descomplica a tua gestão da qualidade!